仿制药大变局：冲击原研药
作者：佚名 来源:医药网 2018-9-21 
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9月13日，诸多媒体报道了《药品带量采购操作方法明确 将在北京等11个城市试点》。据了解，药品集中采购量将按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%～70%设计。即60%～70%的市场份额给中标企业，其他企业只能分享剩余的30%～40%份额。叠加近期“仿制药一致性评价时间节点将至，诸多药品恐被淘汰出局”的消息，无疑将对现有的药品市场份额格局形成巨大的冲击。
平地惊雷搅乱了资本市场医药板块的一池春水。连续几日，化药板块逆市大跌，9月12日跌停的恩华药业13日继续下挫9.54%，京新药业跌8.44%，恒瑞医药12日跌5.14%，13日再跌4.07%……
一位不愿具名国内药企人士对媒体记者表示，新政对现在市场占有率高的企业压力较大，原本多年占据的市场份额可能直接遭受新入局者蚕食。
冲击：原研药市场份额显著下降
“过了一致性评价的仿制药，就像自动进入了角斗场，再进行一轮生死决战。”国内药企人士林满（化名）在参加了药品集中采购试点座谈会后心生感慨。
他表示，参与竞价的是1家原研药企加上N家仿制药企，最终结果是价低者中标，享有60%到70%的市场。而落选者和现阶段未通过一致性评价的药企一起竞争剩余的30%～40%的市场。
从我国药品销售情况来看，在所有通过一致性评价的仿制药中，一部分品种所对应的原研药正是目前中国医药市场销售额较高的产品，如立普妥（阿托伐他汀钙片）、波立维（氯吡格雷）等。
以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为例，招商证券研报显示，2017年样本医院销售额为13221万元，其中国外原研药占据了97%的市场份额，剩余3%市场份额由成都倍特占据。
这也意味着，原研药在面临着我国通过仿制药一致性评价药品的夹击下，其市场份额或受冲击。目前，已有5种药品有3个药企通过一致性评价。具体包括规格为0.25g的头孢呋辛酯片、0.3g的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、10mg的瑞舒伐他汀钙片、3g的蒙脱石散以及5mg的苯磺酸氨氯地平片。
而目前已有成都倍特、齐鲁制药、正大天晴三家药企该药通过一致性评价。根据集中带量采购试点方案，原本占据公立医疗机构市场份额较小甚至完全不占据市场份额的药企，一旦竞价成功，将把60%～70%的市场收入囊中。
不过，也有药企人士指出，存在原研药大幅降价参与竞争的可能性。若原研药胜出，那其他仿制药企则只能再去争夺30%到40%的市场。
机会：仅一家通过一致性评价的药品
除原研药市场空间面临压力外，过去在某一领域占据优势的仿制药企也面临市场份额被蚕食的可能。
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