仿制药大变局：冲击原研药
作者：佚名 来源:医药网 2018-9-21 
打印内容
例如，恩替卡韦分散片目前已有两个药企通过仿制药一致性评价，分别是江西青峰与正大天晴。从2017年该药在样本医药销售额来看，除原研药占比43%外，正大天晴以47%占比领先，江西青峰占比5%。
一位不愿具名的药企人士表示，新政之下，过去的药企市场份额可能发生颠覆式的改变，特别是对占据主流市场的企业会产生较大的影响。有些过去在这个产品领域属于“一穷二白”的企业会奋力一搏，争取更大的市场。而过去市场占有率高的企业则会有更大的压力，担心市场被蚕食。
这一特征在此前上海试点带量采购时已有显现。例如，在2015年6月执行带量采购之前，上海市阿莫西林市场主要由联邦制药占据，占比达87.6%。而实行带量采购后，瑞阳制药以最低价中标，获得了两个规格的全部份额。2016年以来，样本医院阿莫西林口服常释剂型的市场份额完全被瑞阳制药占据。
林满也表示，此前原本在市场中名不见经传的企业，可能一夜之间通过了一致性评价，就具备了争夺市场的机会。“这对那些在市场上占绝对垄断地位的产品，是一种冲击。他可能一夜之间市场份额就被侵占了。”他说。
这样看来，目前市场上仅一家通过仿制药一致性评价的药品更有望占得先机。笔者梳理发现，吉非替尼片（0.25g）等60多种药品目前仅有一家药企通过一致性评价或视同通过一致性评价。
不过，根据参会药企透露，最终参与集采竞争药品是截至10月中旬集中采购公告发布前一日，在通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
在目前企业申报加快的情况下，后续还会有药企加入竞争，目前仅入围1家的优势很可能被后来者打破。
并且，值得注意的是，采购周期为一年的规定让即便新政后中标的企业也不可能迎来长久的“安逸”。“一年用完合同用量，明年重新再来一次竞争。”林满表示，重新采购时，会有更多通过一致性评价的仿制药参与进来，竞争将更激烈。
药企：将改变以往销售模式
刺激的市场份额“争夺战”下，如何确保药品供应能够得到保障也十分关键。
“医保局给药企发函，明确要求企业要写明生产量。并且，相关合同中也会注明，不管什么原因，（中标）药企不能保障供应或者质量出现问题，将惩罚到企业不能承受。最低限度是不能再参与招标采购。”上述不愿具名药企人士表示。
另一方面，如何保证中标药品进入医院后能够被使用？林满对记者表示，“这也是座谈会上企业关心的问题，即60%～70%的量进入医院后，是否会强制落地？”
林满举例说，比如阿托伐他汀钙片是降脂的，但是医生在选择降脂药物时也可以不用它，而是使用没有进入集采的药物。对此，会上也明确说，如果是在统一治疗范围内，优先用集采的药品。这对医疗机构也会有考核，会随时进行约谈。“这个执行力度是很强的，给大家吃了定心丸。”
上篇：
下篇：
甘公网安备 62010202003333号