国家药品标准制定 企业不应缺席
作者：医药网 来源:医药网 2019-3-29 
打印内容
国家药典委近年来也为企业参与标准工作创造条件。据悉，2010年以来，国家药典委每年都会在网上公布立项课题，让企业了解标准制修订情况及课题承担单位。自2016年，国家药典委以药品审评标准研究课题为试点，通过公开课题立项建议和招标确定课题承担单位等方式，不断完善药品标准提高课题研究机制，同时在标准草案公示前，根据课题研究需要，组织相关企业开展扩大验证工作。
“从课题立项到标准最终执行，在标准制定的全周期，我们在多个环节，以各种方式邀请相关企业参与标准研究工作，通过社会力量的广泛参与来保证药品标准提高工作的效率和质量。”张伟建议，企业应做好参与国家标准工作的能力储备，要对产品的基础研究、质量工艺非常了解，要关注国内外药典标准和法规的更新动态，对在研和上市产品要及时跟进研究。
上篇：
下篇：
甘公网安备 62010202003333号