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我国药企布局抗HIV药物正当时

作者:中国医药报     来源:中国医药报    2020-7-24    打印内容 打印内容

抗艾滋病病毒(HIV)药物一直都是药企布局的“冷门”,但新冠肺炎疫情发生以来,抗HIV药物获得了前所未有的关注,抗HI V药物陆续进入我国药企决策者的视野。

全球抗HIV药物市场概览

葛兰素史克(GSK)是首个推出抗HIV药物(齐多夫定)的公司,也是首个推出抗HIV组合疗法(拉米夫定+齐多夫定)的公司,是早期艾滋病治疗市场的“奠基者”和“统治者”。百时美施贵宝(BMS)和默沙东也是美国最早开发艾滋病治疗药物的制药公司,2015年,BMS将抗HIV产品管线以14亿美元的价格卖给了GSK。之后,默沙东、罗氏、勃林格殷格翰和艾伯维等企业也有产品相继获批。

作为后起之秀,吉利德进入艾滋病治疗市场始于2001年(替诺福韦获批),然后它收购Triangle制药获得恩曲他滨(2003年获批),2004年以替诺福韦和恩曲他滨为基础,推出首个半方案鸡尾酒疗法(固定剂量组合)药物Truvada,开始有能力与GSK竞争。由于Truvada需要与依非韦伦联合用药,该公司于是通过授权,获得了依非韦伦的部分商业化权利,2006推出首个每日1片的全方案鸡尾酒疗法药物Atripla。因为“Truvada+依非韦伦”的临床数据已经非常充分,所以Atripla利用前者的临床数据就直接获批上市了。

Atripla虽是低成本上市,却带来了市场的轰动,短短3年时间就把GSK打得节节败退,从此,吉利德渐渐成为美国艾滋病治疗市场的引领者。2006年之后,整合酶抑制剂开始渐渐进入人们的视野,吉利德从日本烟草(Japan Tobacco)得到了艾维雷韦的开发权,而GSK则从盐野义获得了多替拉韦的开发权。除此之外,吉利德还通过利匹韦林的商业授权,开发了Complera和Odefsey两大鸡尾酒疗法药物,逐渐称霸艾滋病治疗市场。

虽然从2004年~2013年的10年间,GSK表面上保持沉默,但基于从盐野义获得的多替拉韦的开发权,推出了Triumeq,该产品上市后迅速发展成为重磅炸弹药物。作为回应,吉利德将替诺福韦酯改良为丙酚替诺福韦(疗效提高的同时用药剂量降低,不良反应大幅下降),推出了第二代整合酶抑制剂Bictegravir,相比吉利德前几代鸡尾酒制剂,该药每片体积大幅缩小。

除了吉利德和GSK,参与艾滋病治疗市场争夺的主要还有默沙东、强生、艾伯维和BMS。2015年,GSK宣布收购BMS的艾滋病治疗管线,剩下的公司中只有默沙东和强生在过去的5年间推出过鸡尾酒疗法产品。

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