我国药企布局抗HIV药物正当时
作者：中国医药报 来源:中国医药报 2020-7-24 
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在过去的30年里，艾滋病治疗市场从1990年的3亿美元增长到2019年的328亿美元（IQVIA数据），其中品牌药市场从1990年的3亿美元增长到275亿美元。但是，近年来全球艾滋病治疗市场增速已经出现了明显下滑，IQVIA数据显示，2019年仅同比增长3.80%。相比IQVIA数据，各大制药公司报告的年报数据更是不尽如人意。市场增长减速的原因主要是替诺福韦、阿巴卡韦等多个重量级抗HIV药物专利到期，陆续有仿制药上市。
在2010年之后，上世纪90年代上市的新分子实体专利陆续到期，于是仿制药开始崭露头角。除了传统的仿制，仿制药巨头们还利用专利到期的分子实体根据治疗方案自主开发固定剂量组合药物。截至2019年底，FDA批准的这种固定剂量组合药物已经超过10种。IQVIA数据显示，仿制药企业的市场份额也达到了5.5%，总销售额达18亿美元，其中Mylan达到了3.1亿美元，而Teva达到了1.3亿美元，Mylan的市场份额甚至超过了BMS和艾伯维。
我国抗HIV药物市场的机遇
根据我国的《艾滋病防治条例》，县级以上人民政府应当向农村艾滋病病人和城镇经济困难的艾滋病病人免费提供抗HIV药品。根据《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》第四版，国家免费提供的药物包括齐多夫定、拉米夫定、替诺福韦、阿巴卡韦、依非韦伦、奈韦拉平、洛匹那韦/利托那韦、齐多夫定/拉米夫定。通过这些药物，医生可以调配出多种鸡尾酒治疗方案，保障了大部分感染者的用药问题。中国疾病预防控制中心最新的数据显示，2018年我国政府采购的艾滋病治疗药物总价值达14.93亿元。
我国目前的抗HIV药物市场规模较小，约20亿元，即便加上各地挂网采购，总市场规模也很难超过25亿元。尽管如此，我国的抗HIV药物市场仍值得关注。第一，我国医疗消费正在升级，随着经济水平不断提高，国家在艾滋病防治方面的投入日趋增加，用药保障水平也日趋完善；第二，体内病毒被成功压制的患者，有望恢复一定的劳动力，这使得他们拥有一定的使用非保障性药物的消费能力；第三，药品审评审批制度改革以来，新的艾滋病鸡尾酒疗法药物快速进入我国，为那些有更高治疗需求的患者提供了新选择；第四，医保制度逐渐完善，恩夫韦肽、恩曲他滨、恩曲他滨/替诺福韦、沙奎那韦、利匹韦林、丙酚替诺福韦、艾考恩丙替（Genvoya）等抗HIV药物被纳入了2019版国家医保目录，患者治疗负担大幅降低；第五，患者在使用了疗效好、不良反应低的新型鸡尾酒疗法之后，生存质量将有望大幅改善，劳动力进一步释放，进而进入良性循环；第六，2018年发布的新版艾滋病诊疗指南，提出了艾滋病的全程管理理念，把艾滋病视为一种慢性病对待。
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