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我国药企布局抗HIV药物正当时

作者:中国医药报     来源:中国医药报    2020-7-24    打印内容 打印内容

布局抗HIV药物市场面临的挑战

虽然我国抗HIV药物市场存在巨大的发展机遇,但对于仿制药企业而言,依然面临着巨大的挑战。第一,鸡尾酒疗法是艾滋病治疗的主要趋势,单纯地仿制一种分子实体难以成为治疗市场的主流,而鸡尾酒疗法药物有联合用药专利保护,知识产权保护周期远远大于其他药物;第二,艾滋病治疗药物市场竞争十分激烈,产品日新月异,专利到期的药物已经跟不上时代发展和治疗趋势变化;第三,品牌药通过医保谈判大幅降价,仿制药治疗成本优势有限;第四,艾滋病用药需求有限,集采降价之后可能无利可图;第五,保障性艾滋病治疗药物是政府采购项目,利润有限。

面对这种形势,最有效的措施就是仿创结合,基于常用的临床方案,自主开发鸡尾酒疗法药物。实际上,因受专利和市场竞争行为的限制,制药巨头的鸡尾酒疗法药物并不一定是最佳的搭配。自行开发鸡尾酒疗法药物,也成为美国仿制药企业布局艾滋病治疗市场的主要方式。

对于我国企业而言,最大的优势在于拥有原料药,我国是全球第一大原料药出口国,而艾滋病治疗药物合成难度较大、需求小、价格高,可以通过原料药优势来抵御其他仿制药的竞争。因此,对于我国仿制药企业而言,实现艾滋病治疗药物出海可能性比较大。

在过去的几年里,已经有大量的艾滋病治疗药物专利到期,在未来的几年里,部分鸡尾酒疗法产品专利也将到期,这为仿制药创造了巨大的机遇。我国企业布局艾滋病治疗药物市场应抓住原料药优势,中美同时布局,仿创结合,积极主动地开发新型固定剂量组合物。

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