药企必知,进医保目录的7条通道
作者:医药经济报 来源:医药经济报 2021-1-22 打印内容
由此看来,未来医保常规目录多为生产厂家较多、价格有竞争机制的产品,独家产品有被谈判转去医保谈判目录的风险。
同靶点/同机制产品竞争
同价格下如何胜出?
进入医保的价格方面,同靶点/同作用机制的产品差价不会太大,虽然2020年医保谈判没有同适应症的竞价模式。但是,只要该靶点/作用机制有一个标杆的价格,同类产品也会陆续在医保谈判中降价的。
对于同靶点/同作用机制的不同通用名的新药而言,只要竞争者多,自然就会有企业愿意降价换市场。在研的有可能成药的靶点本来就不多,同质化竞争是大趋势。企业或许需要更多考虑的,不是医保定价的问题,而是在类似的价格下如何在同类竞品的竞争中脱颖而出。
七条医保通道
成功率PK
根据2020年8月国家医疗保障局关于公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告,以及同年9月公示的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》的公告,医保药品目录外的药品纳入2020年药品目录拟新增药品范围有七种情形(条件)。
这七种情况进入医保目录的最终结果又是怎样的呢?
[路径1] 临床必需指南
成功率17%
根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,条件一为“与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”。
通过形式审查的申报药品名单中,符合这个条件的有12个产品。其中,只有2个产品能最终进入医保目录,成功率不到20%。
由此来看,临床必需的指南不一定是最终成为医保目录的关键。这从侧面反映出,即使进入了临床必需的指南,也不一定会被医保专家认可。
[路径2] 基药目录
成功率40%
条件二为“纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品”。
2018年基药目录的藿香正气合剂的“合剂”属于口服液体剂,理论上早就在医保目录内,因此不能算新增产品。鉴于此,符合条件二的通过形式审查的药品数本文统计为10个(而非公告的11个)。
基药目录产品的不成功率高达60%,意味着通过形式审查的基药产品有6个最终没能进入医保。由此可知,进入基药目录或许能拿到医保目录的预备门槛,但并不是必进门槛。
不过,鉴于未来进入医保目录的方式越来越少,对于上市多年的产品而言,或许通过基药目录进入医保仍是可选择的道路。
[路径3] 鼓励研发清单
成功率32%
条件三为“纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品”。
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