药企必知，进医保目录的7条通道
作者：医药经济报 来源:医药经济报 2021-1-22 
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符合这个条件的通过形式审查药品，仅32%进入最终的医保目录。
一方面，可能是因为纳入临床急需境外新药名单的产品价格非常贵，这些药品不需要医保都有患者购买，而这部分产品的高额价格又是“保基本”的医保基金无力支付的。对于此类药品，如何减轻患者的经济压力，需要考虑别的救济方式去解决。
另一方面，鼓励仿制药目录或鼓励研发申报儿童药品清单作为优先审评鼓励的目录，但实际获批的产品很少。
此外，一些产品就算是鼓励仿制，但其产品的适应症就决定了医保目录一般不会考虑纳入，如西地那非和他达拉非。
[路径4] 国家集采目录
成功率67%（全部医保常规目录）
条件四为“第二批国家组织药品集中采购中选药品”。
这是进入常规医保目录成功率较高的条件，除了上文所提及的他达拉非，其余两个产品都进入了医保常规目录。鉴于本条件的厂家数都多于3家且已通过集中采购具备价格，本条件的产品无一进入医保谈判目录。这意味着进入了集中采购的非医保目录的产品且具备中标价格是进入医保常规目录可能性较大的路径。
[路径5] 获批上市新药
成功率40%（97%医保谈判目录）
条件五为“2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品”。
符合这个条件的通过形式审查新药，进入医保的成功率为40%。新药只有五年的机会进入医保，这和新药保护的年限相当，这意味着2015年至2016年获批的新通用名未来可能需要找其它路径的方式进入医保。
国产PD-1全部选择进入医保目录反映出，只要同类同靶点/作用机制产品有一个进入医保谈判目录并且获得不错的成绩，将会促进其它竞争产品进入医保，并且以第一个进入产品的价格作为基石。
[路径6] 增加适应症
成功率40%（全部医保谈判目录）
条件六为“2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品”。
符合条件六的通过形式审查药品，有40%能进入医保谈判目录，没有产品能直接进入医保常规目录。不过，对于上市多年的产品来说，增加适应症可能仍是为数不多的进入医保的路径。
[路径7] 省增补医保目录
成功率8%
条件七为“2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外”。
这是最多产品进入通过形式审查药品名单的分类，但进入医保目录的成功率却最低，仅8%最终成为医保目录产品。
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