合规年代发展先机在哪？五个环节的未来趋势
作者：佚名 来源:医药网 2016-12-23 
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预测：预计2017年针对工艺核查的飞行检查会增加，拥有生产批文但实际不生产的药品信息有望通过工艺自查核查得以确定。
环保停产 由于阴霾天气所引起的环保问题逼使河北省制药工业停产在2016年最后一季度引起行业热议，新环保法规对企业的排放越来越严苛。
预测：2017年，越来越多原料药企业会积极发展绿色化学，响应《药品工业发展规划指南》布局有特色的原料药。
上市许可人制度 早在2013年，CFDA发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号），2016年是该政策的收官之年。为减少不必要的生产设备投入、放开新药和获得一致性评价称号等药品的委托加工限制，上市许可人制度在2016年应运而生，主要针对10个试点省份，但相关执行细节的引导文件还未公布。
预测：预计2017年上市许可人制度将进一步促进中小研发机构和生产企业的联姻。
3、医改
【关键词】“4+7”综合试点省、200个试点城市、GPO模式、三明联盟
2016年县级医院全覆盖，城市医院医改综合试点省份从原有的4个省份增加到11个省份，医改试点城市扩充到200个城市。控制药品价格和药占比仍然是2016年医改的主旋律之一，辅助用药目录、药品监测管理等政策都是为了控制药占比。
医联体议价模式将有望解决药品零差率实施所带来的医院收入困境难题。然而，2016年并非所有医改城市启动了议价。各省平台的入市价确定后各医改城市医联体通过议价采购药品有望合法化，2017年随着各医改城市的议价方案出台，企业将要面对多地同时执行的议价项目。
2016年值得关注的新模式是上海和深圳医院药品集团采购（GPO）模式，以及三明药品联合谈判采购联盟模式，预计2017年仍将有医改城市加入此两类模式。
4、支付制度
【关键词】二保合一、医保目录调整、医保支付价、跨地医保
2016年人社部很忙，“二保合一”任务预计要顺延到2017年了，目前只有湖南公布了“二保合一”整合目录。识敏信息发现，湖南“二保合一”增补目录主要在医保目录上增补新农合的品种和剂型，以及调整了医保目录中原有对药品的支付范围的限定，大量药品被取消支付限制。
下半年，人社部发布了医保目录调整方案、医保支付价的支付标准方案，甚至跨地医保也有实现可能了。
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