近段时间，国家药监局陆续对一批常用药品进行说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容，其中包括了柴胡注射剂、参麦注射剂、清开灵注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、复方磷酸可待因溶液、感冒清片……家长和医生一方面认为国家对于药品的监管越来越严格、越来越规范，一方面也担心小孩生病后可以选用的药物会变得越来越少。
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2018-11
新基药目录新增11个畅销儿童药 葵花、恒瑞等大品种来抢滩
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2018-11
“最低价中标”早该取消，可取消之后呢？
近日，中国政府采购网发布最新通告《财政部酝酿遏制低价恶性竞争新举措》。意味着“最低价中标”的规定将被彻底取消了！
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2018-11
未过评，就出局？未必！
一致性评价对于药企而言，既是一次质量的检阅，也是一场激烈的竞争。现在，仿制药市场“优胜劣汰”的局面愈演愈烈，国家和各省市对于“过评”与“未过评”的产品，区别对待也越发明显。单在挂网采购方面，就已有多个省市表态，暂停采购未通过一致性评价的产品。这意味着未过一致性评价的仿制药在市场角逐中将会愈发艰难。未来，只有多方筹集资金组织参与一致性评价品，且加快改..
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2018-11
疫苗管理法来了，这些企业将停产停业……
11月11月晚间，当大家还在“双十一”狂欢中“剁手”时，国家市场监管总局发布了《市场监管总局关于就<中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）>公开征求意见的公告》。
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2018-11
未过评，就出局？未必！
一致性评价对于药企而言，既是一次质量的检阅，也是一场激烈的竞争。现在，仿制药市场“优胜劣汰”的局面愈演愈烈，国家和各省市对于“过评”与“未过评”的产品，区别对待也越发明显。单在挂网采购方面，就已有多个省市表态，暂停采购未通过一致性评价的产品。这意味着未过一致性评价的仿制药在市场角逐中将会愈发艰难。
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2018-11
基药目录扩容，基层受益几何？
日前，国家卫健委发布了《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》（以下正文均简称《目录》）。该《目录》在2012年版目录基础上增加了165种药物品种，进一步优化结构，规范剂型、规格，强化临床必需，并继续坚持中西药并重，于11月1日起正式施行。迄今为止，国家基本药物目录已多次调整。
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2018-11
儿童药伊可新北京地区断货 回应：设备故障影响生产
近日，有消费者向北京商报记者反映，用于预防和治疗维生素A及D缺乏症的儿童药明星产品伊可新在北京地区处于缺货状态。11月5日，记者走访北京市多家药店了解到，该产品已经于一周前出现断货。
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2018-11
江苏未过一致性评价仿制药将注销批文？真相是……
11月6日，江苏省人民政府网转载了新华日报的《我省清理仿制药市场 不通过一致性评价将注销批文》。该文一经发布，在业内引发强烈关注。
09
2018-11
重庆市生物医药产业发展研究
重庆市生物医药产业发展历史悠久，从上世纪发展至今，形成化学药品、中药、医疗器械等传统优势产业，同时瞄准产业发展趋势，提前布局精准医疗、医疗3D打印、医疗大数据等新兴产业。
09
2018-11
默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显著位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。
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